Information

Ressourcen zum Auffinden aller Medikamente einer bestimmten Klasse


Möglicherweise beginne ich ein Projekt mit einem ziemlich umfangreichen Datensatz von Gesundheitsdatensätzen und suche nach der Verwendung einer bestimmten Art von Arzneimittel (z. B. "Protonenpumpenhemmer"). Aber diese Medikamente werden normalerweise nach ihren Handelsnamen oder generischen Namen aufgelistet - gibt es eine gut gepflegte Ressource, um nachzuschlagen, welche Medikamente zu einer bestimmten Klasse gehören (wenn Klasse tatsächlich das richtige Wort ist)?


Die WHO hat ihre eigene Methodik, das Klassifikationssystem Anatomical Therapeutic Chemical (ATC, danke Kommentator), um solche Daten zu organisieren (der Anstoß ist der Vergleich der Ergebnisse zwischen den Studien).

Wenn Sie 900 US-Dollar herumsitzen, können Sie auch ein Abonnement für die United States Pharmacopeia erhalten. Ich bin mir nicht sicher, ob sich das auf mehrere Abonnements für eine Organisation wie das Red Book, die David erwähnt, verteilen lässt.


Umfassende, aktuelle Arzneimittelinformationen einschließlich Handelsnamen und Kategorien sind von Micromedex® (einem Geschäftsbereich von Thomson Reuters) im RED BOOK erhältlich.

Sie kann überall (auch auf einem mobilen Gerät) von jedem in Ihrer Organisation kostenlos verwendet werden… nach Sie zahlen die Abonnementgebühr. Die Gebühr für die Forschung ist viel geringer als die Gebühr für die kommerzielle Nutzung.


Medikamentenplanung

Arzneimittel, Substanzen und bestimmte Chemikalien, die zur Herstellung von Arzneimitteln verwendet werden, werden in fünf (5) verschiedene Kategorien oder Schemata eingeteilt, abhängig von der akzeptablen medizinischen Verwendung des Arzneimittels und dem Missbrauchs- oder Abhängigkeitspotenzial des Arzneimittels. Die Missbrauchsrate ist ein entscheidender Faktor bei der Medikamenteneinnahme, zum Beispiel haben Medikamente der Kategorie I ein hohes Missbrauchspotenzial und können schwere psychische und/oder körperliche Abhängigkeit hervorrufen. Wenn sich der Drogenplan ändert – Anhang II, Anhang III usw., ändert sich auch das Missbrauchspotenzial – Drogen der Liste V stellen das geringste Missbrauchspotenzial dar. Eine Liste der Medikamente und deren Zeitplan finden Sie unter Controlled Substance Act (CSA) Scheduling oder CSA Scheduling by alphabetischer Reihenfolge. Diese Listen beschreiben die Grund- oder Ausgangschemikalie und beschreiben nicht unbedingt die Salze, Isomere und Salze von Isomeren, Estern, Ethern und Derivaten, die ebenfalls als geregelte Stoffe eingestuft werden können. Diese Listen sind als allgemeine Referenzen gedacht und sind keine vollständige Auflistung aller geregelten Stoffe.

Bitte beachten Sie, dass eine Substanz nicht als kontrollierte Substanz aufgeführt sein muss, um als Substanz der Liste I für die Strafverfolgung behandelt zu werden. Ein kontrolliertes Substanzanalogon ist ein Stoff, der für den menschlichen Verzehr bestimmt ist und strukturell oder pharmakologisch im Wesentlichen ähnlich zu einer Substanz der Liste I oder der Liste II ist oder als ähnlich dargestellt wird und in den Vereinigten Staaten kein zugelassenes Medikament ist. (Siehe 21 U.S.C. §802(32)(A) für die Definition eines kontrollierten Substanzanalogs und 21 U.S.C. §813 für den Zeitplan.)

Medikamente, Substanzen oder Chemikalien der Liste I werden als Medikamente definiert, die derzeit nicht medizinisch zugelassen sind und ein hohes Missbrauchspotenzial aufweisen. Einige Beispiele für Medikamente der Liste I sind:

Heroin, Lysergsäurediethylamid (LSD), Marihuana (Cannabis), 3,4-Methylendioxymethamphetamin (Ecstasy), Methaqualon und Peyote

Zeitplan II

Drogen, Substanzen oder Chemikalien der Liste II werden als Drogen mit einem hohen Missbrauchspotenzial definiert, deren Konsum möglicherweise zu schwerer psychischer oder physischer Abhängigkeit führt. Diese Medikamente gelten auch als gefährlich. Einige Beispiele für Medikamente der Liste II sind:

Kombinationsprodukte mit weniger als 15 Milligramm Hydrocodon pro Dosierungseinheit (Vicodin), Kokain, Methamphetamin, Methadon, Hydromorphon (Dilaudid), Meperidin (Demerol), Oxycodon (OxyContin), Fentanyl, Dexedrin, Adderall und Ritalin

Zeitplan III

Drogen, Substanzen oder Chemikalien der Liste III werden als Drogen mit einem mäßigen bis geringen Potenzial für körperliche und psychische Abhängigkeit definiert. Das Drogenmissbrauchspotenzial der Liste III ist geringer als das der Drogen der Liste I und der Liste II, aber höher als das der Liste IV. Einige Beispiele für Medikamente der Liste III sind:

Produkte mit weniger als 90 Milligramm Codein pro Dosierungseinheit (Tylenol mit Codein), Ketamin, anabole Steroide, Testosteron

Anhang IV

Drogen, Substanzen oder Chemikalien der Liste IV werden als Drogen mit geringem Missbrauchspotenzial und geringem Abhängigkeitsrisiko definiert. Einige Beispiele für Medikamente der Kategorie IV sind:

Xanax, Soma, Darvon, Darvocet, Valium, Ativan, Talwin, Ambien, Tramadol

Drogen, Substanzen oder Chemikalien der Liste V werden als Drogen mit einem geringeren Missbrauchspotenzial als die der Liste IV definiert und bestehen aus Zubereitungen, die begrenzte Mengen bestimmter Betäubungsmittel enthalten. Medikamente der Liste V werden im Allgemeinen für antidiarrhoische, antitussive und analgetische Zwecke verwendet. Einige Beispiele für Medikamente der Liste V sind:

Hustenpräparate mit weniger als 200 Milligramm Codein oder pro 100 Milliliter (Robitussin AC), Lomotil, Motofen, Lyrica, Parepectolin


Verknüpfung genomischer und klinischer Daten für die Entdeckung und personalisierte Versorgung

Joshua C. Denny , Hua Xu , in Methoden der biomedizinischen Informatik , 2014

12.4.2 Genetische Assoziationen mit Arzneimittelreaktion

Arzneimittel-Antwort-Phänotypen umfassen unerwünschte Arzneimittelereignisse und therapeutische Wirksamkeit. Arzneimittelspiegel im Serum können auch der interessierende Phänotyp für Studien zu genetischen Assoziationen sein, insbesondere wenn die Arzneimittelspiegel direkte therapeutische Indikationen haben (z. B. Warfarin zur Antikoagulation, Antibiotika oder Medikamente gegen Abstoßung bei Transplantationspatienten). Die Durchführung von genetischen Assoziationsstudien zum Arzneimittelansprechen kann eine besondere Herausforderung darstellen [68]. Eine zentrale Herausforderung besteht darin, dass der Nachweis eines Arzneimittel-Antwort-Phänotyps eine genaue Identifizierung von mindestens zwei „Phänotypen“ erfordert – der Arzneimittelexposition und des Ergebnisses. In einigen Fällen erfordert es die Auflösung zeitlicher Sequenzen von mehr als zwei Phänotypen. Bei der Untersuchung kardiovaskulärer Ereignisse nach Beginn der Behandlung mit Clopidogrel erforderten wir beispielsweise: (1) den Patienten einen Myokardinfarkt oder einen intrakoronaren Stent, (2) eine Behandlung mit Clopidogrel und (3) das Auftreten eines kardiovaskulären Ereignisses während der Einnahme von Clopidogrel [ 69] . Clopidogrel wird typischerweise 1–12 Monate nach einem Myokardinfarkt oder Stent verabreicht, und die Patientenadhärenz kann durch Nebenwirkungen und hohe Kosten verringert werden, insbesondere bevor es generisch wird. Insgesamt wurden nur 44 % (260/591) der durch elektronische Algorithmen identifizierten potenziellen Fälle als echte Fälle beurteilt. Trotz dieser Herausforderungen wurden pharmakogenetische Assoziationsstudien erfolgreich in EHR-Daten für Warfarin-Steady-State-Dosis und -Varianten in eingesetzt CYP2C9, VKORC1, CYP4F2, und CALU [70] , Clopidogrel Wirksamkeit und Varianten in CYP2C19 und ABCB1 [69] und das Anti-Abstoßungs-Medikament Tacrolimus und CYP3A5 [71] . Darüber hinaus wurden Informatiktools wie MedEx [72] , ein System zur Extraktion von Medikamenteninformationen, verwendet, um automatisch Informationen zur Arzneimitteldosierung für die pharmakogenetische Studie von Warfarin zu extrahieren [54] (siehe Abbildungen 12.2 und 12.3).


Verständnis von biologischen und biosimilaren Medikamenten

Biologische Arzneimittel, die allgemein als Biologika bezeichnet werden, sind eine Klasse von Arzneimitteln, die unter Verwendung eines lebenden Systems, wie beispielsweise eines Mikroorganismus, einer Pflanzenzelle oder einer Tierzelle, hergestellt werden. Wie alle Medikamente werden Biologika von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) reguliert. Sie unterscheiden sich von „Small-Molecule“-Medikamenten (denken Sie an Aspirin) darin, dass sie im Allgemeinen größere, komplexere Moleküle sind. Biologika werden in der Regel durch Injektion oder Infusion verabreicht. Die meisten Biologika in der Krebsbehandlung werden unter der strengen Aufsicht eines Arztes verabreicht.

Biologika sind seit langem Bestandteil der medizinischen Behandlung und werden seit den 1980er Jahren zur Behandlung von Krebs eingesetzt. Biologika können auf verschiedene Weise zur Behandlung von Krebs eingesetzt werden. Eine Möglichkeit, die Immuntherapie, hilft dem körpereigenen Immunsystem, Krebszellen zu bekämpfen. Andere Biologika sollen das Tumorwachstum und das Fortschreiten verlangsamen oder dem Körper sogar helfen, sich von anderen Krebsbehandlungen zu erholen.

Biologika herstellen

Biologika werden hergestellt, indem Kopien einer speziell konstruierten lebenden Zelle reproduziert oder gezüchtet werden. Dieser Prozess beginnt mit dem Züchten der Zellen in einer sorgfältig kontrollierten Einrichtung. In diesem komplexen System entwickeln die Zellen die Proteine, aus denen das Medikament besteht. Nach diesem Wachstum der Zellen, das mehrere Wochen dauern kann und eine ständige Überwachung erfordert, wird das Protein, aus dem das Arzneimittel besteht, extrahiert und gereinigt, bis das endgültige biologische Arzneimittel erhalten wird. Die Komplexität der Biologika zeigt sich im Endprodukt. Während ein niedermolekulares Medikament wie Aspirin aus nur 21 Atomen bestehen kann, können Biologika aus über 25.000 Atomen bestehen.

Da bei der Herstellung von Biologika lebende Zellen verwendet werden, kann nicht garantiert werden, dass jede Charge eines Biologikums mit der letzten identisch ist, was bedeutet, dass jede Dosis eines Biologikums geringfügige Abweichungen aufweist. Dies unterscheidet sich von niedermolekularen Medikamenten, die mit chemischen Verfahren hergestellt werden, die identische Kopien erzeugen. Aufgrund dieser geringen Unterschiede wenden die Hersteller von Biologika erhebliche Ressourcen auf, um sicherzustellen, dass sich ihre Produkte bei allen Patienten vorhersagbar verhalten, indem sie spezielle Verfahren zur Kontrolle natürlicher Variationen einführen und ein durchweg sicheres und wirksames Produkt herstellen.

Eine Möglichkeit, dies zu bedenken, besteht darin, den Unterschied zwischen einer Flasche Wein (einem biologischen Ersatz) und einer Flasche einem Sportgetränk (einem Ersatz für ein niedermolekulares Medikament) zu betrachten. Wein, der aus Trauben hergestellt wird, wird durch einen biologischen Prozess hergestellt, der von zahlreichen Faktoren beeinflusst wird, darunter das Wetter, der Boden oder sogar der Tag, an dem die Trauben gelesen wurden. Während von Flasche zu Flasche oder von Jahr zu Jahr Abweichungen auftreten können, arbeitet ein Weinberg hart daran, ein qualitativ hochwertiges Produkt zu produzieren. Ein Sportgetränk hingegen entsteht durch eine ganz bestimmte Mischung von Zutaten, die von Flasche zu Flasche, Tag für Tag und Jahr für Jahr – in verschiedenen Fabriken im ganzen Land – präzise reproduziert werden können. Hersteller von biologischen Arzneimitteln haben natürlich wesentlich strengere Kontrollen bezüglich der Variabilität ihres Produkts als Weinhersteller und werden von der FDA aufgefordert, extrem strenge Kontrollen zu erfüllen. Es ist zwar keine perfekte Analogie, aber es gibt Ihnen ein Verständnis für die Unterschiede zwischen niedermolekularen Arzneimitteln und Biologika.

Zulassung von Biologika: Der FDA-Prüfprozess

Wie alle Medikamente sind Biologika von der FDA reguliert und zur Verwendung zugelassen. Biologika werden vor der Zulassung ausführlich im Labor getestet und anschließend in klinischen Studien mit Patienten weiter getestet. Die Informationen aus diesen Studien werden verwendet, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Biologika zu ermitteln. Aufgrund ihrer Komplexität und der möglichen Variabilität schenkt die FDA den Herstellungsprozessen besondere Aufmerksamkeit, um sicherzustellen, dass ein konsistentes Produkt hergestellt werden kann.

Ein Biologikum wird von der FDA erst dann zugelassen, wenn der Hersteller, auch bekannt als Sponsor, nachgewiesen hat, dass ein Biologika „sicher, rein und wirksam“ ist und die Einrichtungen, in denen das Biologikum hergestellt wird, der guten Herstellungspraxis entsprechen. Die „Sicherheit“ wird durch den Vergleich des Nutzens des Produkts mit seinen Risiken bestimmt, die „Reinheit“ wird bestimmt, indem sichergestellt wird, dass das Produkt frei von „Fremdstoffen“ ist, und die „Wirksamkeit“ wird durch die Bewertung der Wirksamkeit des Biologikums bei der Behandlung der betreffenden Krankheit bestimmt.

Biologika und die Behandlung von Krebs

Biologische Therapien spielen eine wichtige Rolle bei der Krebsbehandlung, zum Teil aufgrund ihrer Fähigkeit, auf bestimmte Aspekte von Krebszellen abzuzielen. Viele Biologika wirken, indem sie das eigene Immunsystem des Patienten direkt oder indirekt nutzen, um Krebs zu bekämpfen. Monoklonale Antikörper (Antikörper), einige der komplexesten Biologika, können beispielsweise verwendet werden, um Krebszellen anzugreifen und sie für die Zerstörung durch das Immunsystem zu markieren. In vielen Fällen töten diese Biologika möglicherweise nicht so viele gesunde Zellen ab wie andere medikamentöse Behandlungen, sind möglicherweise weniger toxisch und können weniger oder besser beherrschbare Nebenwirkungen haben.

Während Biologika wie Antikörper auf Krebszellen abzielen, um sie zu zerstören, dienen andere als unterstützende Behandlung und können dazu beitragen, die Nebenwirkungen von Chemotherapie oder Bestrahlung zu reduzieren. Eine Klasse von Biologika, bekannt als koloniestimulierende Faktoren (CSFs), fördert das Wachstum und die Teilung des Knochenmarks. Darüber hinaus können Liquor die Anzahl der infektionsbekämpfenden weißen Blutkörperchen im Körper erhöhen und Patienten, die eine Chemotherapie erhalten, helfen, ihre Behandlungen in höheren, wirksameren Dosen zu tolerieren.

Biosimilars-Grundlagen

Ein Biosimilar ist ein biologisches Produkt, das entwickelt wurde, um einem zuvor von der FDA zugelassenen biologischen Produkt, dem so genannten Referenzprodukt, sehr ähnlich zu sein. Ein Biosimilar darf keine klinisch bedeutsamen Unterschiede zum Referenzprodukt aufweisen.

Ein Biosimilar gilt als dem Referenzprodukt sehr ähnlich, wenn es unter den Bedingungen, für die es verwendet werden soll, genauso sicher, rein und wirksam ist wie das Referenzprodukt. Die Sicherheit, Reinheit und Wirksamkeit eines Biosimilars wird durch eine Reihe von Tests und Versuchen nachgewiesen, die vom Hersteller durchgeführt werden, um das Biosimilar mit dem Referenzprodukt zu vergleichen. Um von der FDA als Biosimilar zugelassen zu werden, muss das Produkt denselben Wirkmechanismus (wie es im Körper wirkt), Verabreichungsweg (z. B. Injektion oder Infusion), Darreichungsform (z. B. Flüssigkeit) und Stärke als Referenzprodukt.

Das Referenzprodukt und das Biosimilar können bestimmte geringfügige Unterschiede aufweisen, einschließlich Unterschiede in den klinisch inaktiven Komponenten des Arzneimittels. Die FDA bewertet diese Unterschiede jedoch, um sicherzustellen, dass sie akzeptabel sind und die Wirksamkeit des Biosimilars im Vergleich zum Referenzprodukt nicht verändern.

Genau wie beim Referenzprodukt legt die FDA beim Biosimilar besonderes Augenmerk auf den Herstellungsprozess. Leichte Abweichungen sind zu erwarten. Die FDA verlangt jedoch, dass diese Schwankungen sorgfältig kontrolliert, überwacht und innerhalb akzeptabler Grenzen gehalten werden.

Eine weitere Anforderung an Biosimilars ist, dass sie keine klinisch bedeutsamen Unterschiede zum Referenzprodukt aufweisen. Dies bedeutet, dass ein Patient auf das Biosimilar die gleiche physische Reaktion wie auf das Referenzprodukt zeigt. Der Hersteller oder Sponsor des Biosimilars beweist dies, indem er Faktoren wie Immunogenität (die Reaktion des Immunsystems auf das Produkt), Pharmakokinetik (wie der Körper das Produkt abbaut, verstoffwechselt oder ausscheidet) und Pharmakodynamik (die Wirkung des Produkts) vergleicht auf den Körper und die Krankheit hat).

Austauschbare Biosimilars

Austauschbare Biosimilars sind Biosimilars, die zusätzliche Anforderungen erfüllen. Zu diesen Anforderungen gehört nicht nur der Nachweis, dass von dem Produkt erwartet wird, dass es bei einem bestimmten Patienten das gleiche klinische Ergebnis wie das Referenzprodukt liefert, sondern auch, dass der Wechsel zwischen dem Referenzprodukt und dem Biosimilar für den Patienten keine zusätzlichen Sicherheitsrisiken verursacht oder Wirksamkeit, da nur das Referenzprodukt verwendet wird.

Aus Patientensicht besteht der wesentliche Unterschied zwischen einem Biosimilar und einem austauschbaren Biosimilar darin, dass ein austauschbares Biosimilar das Referenzprodukt durch einen Apotheker (je nach Landesrecht) ohne Beteiligung des verschreibenden Arztes ersetzen kann. Die hohen Standards der FDA für alle Biologika, einschließlich austauschbarer Biosimilars, bedeuten jedoch, dass Sie sich auf deren Sicherheit und Wirksamkeit verlassen können, auch in den Fällen, in denen Sie zwischen dem Referenzprodukt und dem austauschbaren Produkt hin und her wechseln können.

Hinweis: Viele Bundesstaaten führen Regeln ein, die regeln, wann eine Substitution durch Apotheker erlaubt ist, und daher ist die Substitution auf Apothekenebene von Staat zu Staat unterschiedlich.

Biosimilars sind keine Generika

Sowohl Biosimilars als auch Generika sind von der FDA zugelassene Kopien oder Versionen anderer von der FDA zugelassener „Markenprodukte“. Sowohl Biosimilars als auch Generika wurden eingeführt, um den Wettbewerb zu erhöhen, die Preise zu senken und den Zugang der Patienten zu lebensrettenden Produkten zu verbessern. Und obwohl sowohl Biosimilars als auch Generika einem verkürzten Zulassungsweg folgen, der auf dem Vergleich mit einem Referenzprodukt basiert, gibt es bestimmte wesentliche Unterschiede zwischen den beiden.

Der Wirkstoff in einem niedermolekularen Medikament kann exakt nachgebildet werden und daher ist der Wirkstoff in einem Generikum genau der gleiche wie in einem Markenmedikament. Die komplexe Natur von Biosimilars bedeutet, dass innerhalb aller Biologika (auch zwischen Chargen der heute erhältlichen Referenzbiologika) leichte Abweichungen bestehen. Aus diesem Grund existiert für Biosimilars ein anderer Zulassungsstandard als für Generika. Generika müssen mit ihren Referenzprodukten bioäquivalent sein. Biologische Produkte und damit auch Biosimilars sind komplexer und somit existiert der „hoch ähnliche“ Standard. Beide Standards stellen jedoch sicher, dass die Produkte für den vorgesehenen Verwendungszweck sicher und wirksam sind.

Biosimilars funktionieren genauso wie das Markenprodukt

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Biosimilars im Vergleich zu Markenprodukten zeigt sich in ihrer langen Geschichte in Europa, wo 2006 das erste Biosimilar von der European Medicines Agency (EMA), dem europäischen Äquivalent der FDA, zugelassen wurde , wurden über 30 Biosimilars für eine Vielzahl von Indikationen zugelassen, und in Europa sind keine unerwarteten oder ungewöhnlichen Nebenwirkungen aufgetreten. Die europäische Erfahrung zeigt, dass Biosimilars für ihre zugelassenen Indikationen genauso sicher und wirksam eingesetzt werden können wie andere biologische Arzneimittel. Die strengen Prüfstandards der FDA für Biologika und Biosimilars sollten in Amerika zu ähnlich positiven Ergebnissen führen.

Zulassung von Biosimilars: Der FDA-Prüfprozess

Die FDA genehmigt Biosimilars, indem sie die Informationen des sponsernden Herstellers überprüft, die belegen, dass sie dem Referenzprodukt sehr ähnlich sind und keine klinisch bedeutsamen Unterschiede aufweisen.

Um nachzuweisen, dass es sich um ein Biosimilar handelt, stellt der Biosimilar-Sponsor der FDA analytische, tierexperimentelle und klinische Studien zur Verfügung. Diese Studien, die auf einem Vergleich des Biosimilars mit dem Referenzprodukt basieren, ermöglichen es der FDA, ein Biosimilar zuzulassen, ohne dass so viele klinische Studien erforderlich sind, wie für das Referenzprodukt erforderlich waren. Da sich der Biosimilar-Sponsor auf die vom Sponsor des Referenzprodukts geleistete Sicherheits- und Wirksamkeitsarbeit verlassen und sich auf eine vergleichende Bewertung konzentrieren kann, sollten die Produktentwicklungskosten niedriger, die Zulassungszeiten verkürzt und mehr Produkte auf den Markt gebracht werden.

Ein Biosimilar kann für eine, einige oder alle Bedingungen des Referenzprodukts zugelassen werden. Während die Sicherheit eines Biosimilars durch die FDA-Überprüfung und -Zulassung gewährleistet ist, sollte Ihr Arzt das Produktetikett auf jedes verschriebene Biosimilar überprüfen.

Warum Biosimilars eingeführt wurden

Biosimilars wurden auf den Markt gebracht, um den Wettbewerb zu erhöhen und die Arzneimittelkosten zu senken. Im Allgemeinen kosten Biologika mehr Kosten in der Entwicklung und Herstellung als niedermolekulare Medikamente. Außerdem dauert die Markteinführung länger (10 bis 15 Jahre gegenüber 7 bis 10 Jahren für niedermolekulare Arzneimittel). Mit der Sorge um steigende Arzneimittelpreise ist die Nachfrage nach Biosimilars gestiegen.

Wie ein Patient ein Biosimilar erhalten könnte

Es gibt verschiedene Möglichkeiten, wie Sie als Patient auf ein Biosimilar stoßen können. Der erste ist, dass es sich möglicherweise um das biologische Produkt handelt, das Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wird. Dies kann verschiedene Gründe haben, einschließlich der Tatsache, dass das Biosimilar das bevorzugte Produkt Ihres Arztes oder Ihrer Krankenkasse ist. Diese Präferenz kann auch auf die Erfahrung des Arztes mit dem Produkt, den Wunsch Ihres Gesundheitsplans, die Kosten zu kontrollieren, oder beides zurückzuführen sein.

Sie können auch ein Biosimilar als Ersatz für ein verschriebenes Biologikum in der Apotheke erhalten. Dies kann jedoch nur geschehen, wenn das Biosimilar von der FDA mit seinem Referenzprodukt als „austauschbar“ eingestuft wurde. Wenn ein Produkt als austauschbar erachtet wurde, kann ein Apotheker (je nach Landesrecht) das austauschbare Biosimilar anstelle des Referenzprodukts bereitstellen. Dieses Szenario tritt am wahrscheinlichsten in den Fällen auf, in denen ein Patient das Biologikum selbst verabreichen kann, z. B. bei einer injizierbaren Heimbehandlung für rheumatoide Arthritis. Die Apothekengesetze sind von Staat zu Staat unterschiedlich, daher variieren die genauen Regeln für den Ersatz eines austauschbaren Biosimilars. Derzeit hat die FDA jedoch keine Biosimilars als austauschbar eingestuft.


Arten von Drogengerichten auf der ganzen Welt

Es gibt viele verschiedene Drogengerichtsmodelle, die für verschiedene Tätertypen entwickelt wurden

  • Drogengericht für Erwachsene – Eine besondere Gerichtsakte für Drogenmissbraucher, die früher respektable berufstätige Bürger der Gesellschaft waren, die mit dem Ziel arbeiten, die Wahrscheinlichkeit von Rückfällen zu verringern und ihre Rehabilitation unter richterlicher Aufsicht sicherzustellen.
  • Gericht für Jugenddrogen – Es ist eine Akte innerhalb der Jugendgerichtsbarkeit, in der Fälle im Zusammenhang mit geringfügigen Verbrechen unter Drogeneinfluss gerichtet werden. Der Jugendliche wird dazu gebracht, den Behandlungsplan einzuhalten, und das Team, das den Fall bearbeitet, trifft sich während der Fallphase viele Male und bespricht die Probleme der Person und deren Lösung.
  • Familiendrogengericht – Family Dependency Treatment Court gewährleistet die Sicherheit, Verbesserung und das Wohlergehen der Kinder in einer Familie, in der der Drogenmissbrauch der Eltern bekannt ist. Kinder werden durch eine gemeinsame Anstrengung von Gerichten und Kinderschutzorganisationen in sicherere Häuser umgesiedelt, wo sie vor Vernachlässigung und Missbrauch bewahrt werden können. In der Zwischenzeit werden die Eltern in ein Programm zur Drogen- oder Alkoholabstinenz gebracht.
  • DWI-Gerichte – Das Fahren mit Behinderung (DWI) ist ein schweres Vergehen und eine Bedrohung für die Verkehrssicherheit, separate Gerichte behandeln dieses Problem. Zuwiderhandelnde erhalten Strafen, Verwarnungen und werden eine Zeit lang genau überwacht.
  • Wiedereintrittsgerichte – Diese Gerichte helfen den Ex-Süchtigen, nüchterne und respektable Bürger der Gesellschaft zu werden, nachdem sie mit Drogen aufgehört haben. Die Wiedereingliederung in die Gesellschaft ist der schwierigste Teil, aber diese Gerichte helfen den Entlassenen bei der Arbeitssuche, Wohnungssuche und bei der Übernahme familiärer und sozialer Verantwortung.
  • Veteranenbehandlungsgericht – Militärveteranen oder sogar angestelltes Militärpersonal haben eine Neigung zum Gebrauch von mental anregenden Substanzen. Sie haben separate Gerichte, in denen das Programm für psychische Gesundheit in das Drogengerichtssystem integriert ist, um Nüchternheit und psychische Stabilität bei diesen Personen zu gewährleisten.

Biologie GCSE & IGCSE Fragendatenbank

Biologie GCSE & IGCSE Fragendatenbank, mit Übungen und Diskussionen

Fragen. Die meisten Fragen dienen der Selbsteinschätzung. Die Informationen finden Sie auf den Seiten von GCSE Biologie und IGCSE Biologie.

Die Abschnitte 1-5 entsprechen den Abschnitten in GCSE Biologie und IGCSE Biologie. Die Abschnitte 6 und 7 stammen aus den Kapiteln 30-39.

Übungen und Diskussionen. Diese Fragen sind anspruchsvoller und testen Dateninterpretation (I), Hypothesenformulierung und -design (H), Experimentelles Design (E), Anwendung biologischer Informationen (A), Verständnis wissenschaftlicher Artikel (C) sowie einfache Erinnerung (R .) ).

Die Dokumente werden im Word-Format angeboten. Wenn Sie Microsoft Word nicht installiert haben, siehe Hier um Ratschläge zu erhalten, wie Sie sie anzeigen können. Die Dokumente können einzeln eingesehen oder heruntergeladen werden, oder ganze Abschnitte können in einer ZIP-Datei mit dem heruntergeladen werden Alles gezippt Links.

Interaktive Fragen. Die interaktiven Multiple-Choice-Fragen entsprechen den Multiple-Choice-Fragen in GCSE- und IGCSE-Prüfungsarbeiten. Sie liegen im PowerPoint-Format vor und sollten als Diashow ausgeführt werden. Jeder Satz enthält ungefähr 20 Fragen. Die richtigen Antworten werden angegeben sowie die Gründe für die Ablehnung der Alternativen erläutert. Wir empfehlen Ihnen, die PowerPoints herunterzuladen und von Ihrem Datenträger auszuführen. Wenn Sie PowerPoint nicht installiert haben, können Sie den PowerPoint Viewer kostenlos herunterladen Hier.


Abstrakt

Der Erfolg der mechanismusbasierten Wirkstoffforschung hängt von der Definition des Wirkstoffziels ab. Diese Definition wird umso wichtiger, wenn wir versuchen, das Ansprechen von Arzneimitteln mit genetischen Variationen zu verknüpfen, die stratifizierte klinische Wirksamkeit und Sicherheit zu verstehen, die Unterschiede zwischen Arzneimitteln derselben therapeutischen Klasse zu rationalisieren und den Arzneimittelnutzen in Patientenuntergruppen vorherzusagen. Allerdings sind Wirkstoff-Targets in der Literatur oft schlecht definiert, sowohl für auf den Markt gebrachte Wirkstoffe als auch für potenzielle therapeutische Wirkstoffe in der Entdeckung und Entwicklung. Hier präsentieren wir eine aktualisierte umfassende Karte der molekularen Ziele zugelassener Medikamente. Wir kuratieren insgesamt 893 von Menschen und Krankheitserregern abgeleitete Biomoleküle, über die 1.578 von der US-amerikanischen FDA zugelassene Medikamente wirken. Diese Biomoleküle umfassen 667 vom menschlichen Genom abgeleitete Proteine, die von Arzneimitteln gegen menschliche Krankheiten gezielt werden. Die Analyse dieser Wirkstoff-Targets zeigt die anhaltende Dominanz privilegierter Zielfamilien in allen Krankheitsgebieten, aber auch das Wachstum neuartiger First-in-Class-Mechanismen, insbesondere in der Onkologie. Wir untersuchen die Zusammenhänge zwischen Bioaktivitätsklasse und klinischem Erfolg sowie das Vorhandensein von Orthologen zwischen Human- und Tiermodellen sowie zwischen Pathogenen und Humangenomen. Durch die Zusammenarbeit von drei unabhängigen Teams beleuchten wir einige der laufenden Herausforderungen bei der genauen Definition der Ziele molekularer Therapeutika und präsentieren Konventionen zur Entflechtung der Komplexität der molekularen Pharmakologie und der Wirksamkeit von Arzneimitteln.


7. Öffnen Sie die Lehrbuchsuche

Auf der Suche nach offenen Lehrbüchern? Versuchen:

7.1 Lehrbuchbibliothek öffnen
Die Kosten für das College steigen jedes Jahr, und nicht nur die Studiengebühren belasten die Köpfe und Bankkonten der Studenten. Nach Angaben des College Board geben Studenten jährlich durchschnittlich 1200 US-Dollar für Lehrbücher aus. Angesichts dieser Kosten wird die akademische Wirkung in den Klassenzimmern im ganzen Land deutlich. Offene Lehrbücher sind eine Lösung. Die Open Textbook Library bietet einen wachsenden Katalog an kostenlosen, peer-reviewed und offen lizenzierten Lehrbüchern. Als Teil ihres Dienstes stellen sie eine Liste der offenen Lehrbücher nach Fachgebieten zur Verfügung.

7.2 BCcampus OpenEd
Ziel des Projekts ist es, die Hochschulbildung leichter zugänglich zu machen, indem die Studentenkosten durch die Verwendung offen lizenzierter Lehrbücher gesenkt werden. BCcampus wurde aufgrund unserer 10-jährigen Erfahrung in der Finanzierung von OER in British Columbia, Kanada, mit der Koordination des Projekts beauftragt. Konkret wurde das Projekt gebeten, eine Sammlung von offenen Lehrbüchern zu erstellen, die auf die 40 am höchsten eingeschriebenen Fachgebiete in der Provinz ausgerichtet sind. Im Frühjahr 2014 wurde eine zweite Phase angekündigt, in der weitere 20 Lehrbücher zu den Themen Handwerk, Technik und Qualifizierung entwickelt werden sollen. Als Teil ihres Dienstes stellen sie eine Liste der offenen Lehrbücher nach Fachgebieten zur Verfügung.

7.3 Offene Lehrbücher der Hochschule

Die Community College Open Textbooks Collaborative, die von der William and Flora Hewlett Foundation finanziert wird, konzentriert sich darauf, das Bewusstsein und die Akzeptanz von offenen Lehrbüchern zu fördern. Dazu gehören die Bereitstellung von Schulungen für Lehrkräfte, die offene Ressourcen übernehmen, Peer-Reviews von offenen Lehrbüchern und die Betreuung von professionellen Online-Netzwerken, die Autoren unterstützen, ihre Ressourcen zu öffnen, und andere Dienste. Als Teil ihres Dienstes stellen sie eine Liste der offenen Lehrbücher nach Fachgebieten zur Verfügung.

7.4 Offenes Stax College

OpenStax College ist eine gemeinnützige Organisation, die sich dafür einsetzt, den Zugang der Schüler zu hochwertigen Lernmaterialien zu verbessern. Kostenlose OpenStax-Lehrbücher werden von Pädagogen entwickelt und begutachtet, um sicherzustellen, dass sie lesbar und genau sind und den Umfang und die Reihenfolge der Kurse erfüllen. Sehen Sie sich die kostenlosen, von CC BY lizenzierten, hochwertigen Lehrbücher an, die sie hier anbieten.

7.5 Siyavula

Siyavula unterstützt und ermutigt Lehrergemeinschaften, zusammenzuarbeiten, ihre Unterrichtsressourcen offen zu teilen und vom Einsatz von Technologie zu profitieren. Siyavula hat eine Reihe von offenen Lehrbüchern für Mathematik und Naturwissenschaften der Klassen 10-12 erstellt. Sie haben auch einen Online-Übungsdienst entwickelt, der Prüfungsfragen nachempfunden ist und es den Lernenden ermöglicht, mathematische und naturwissenschaftliche Fragen zu üben, die sie in ihren Tests und Prüfungen finden. Dieser Übungsdienst ist gut in die Siyavula-Lehrbücher integriert und diese Ressourcen arbeiten zusammen, um sicherzustellen, dass die Lernenden in Mathematik und Physik hervorragende Leistungen erbringen. Die Lernenden können mit ihrem Handy oder Computer üben.

7,6 CK-12

CK-12 bietet kostenlose hochwertige, an Standards ausgerichtete, offene Inhalte in den Fächern Naturwissenschaften, Technologie, Ingenieurwesen und Mathematik (MINT). Durch die Bereitstellung dieser kostenlosen Ressourcen arbeitet CK-12 an Bildungsgerechtigkeit für alle. CK-12 bietet einen integrierten Satz von Lernwerkzeugen, einschließlich digitaler Lehrbücher, konzeptbasiertem Lernen, SAT-Vorbereitung und interaktivem Algebra-Lehrplan (mit zusätzlichen mathematischen und naturwissenschaftlichen Fächern in Bearbeitung). CK-12-Ressourcen werden unter Verwendung von Creative Commons offen lizenziert.

7.7 Grenzenlos

Boundless bietet Dienste an, die OER verwenden, um einen kostenlosen Ersatz für das einem Schüler zugewiesene Lehrbuch zu schaffen, das die gleichen Schlüsselkonzepte effizienter abdeckt. Boundless konzentriert sich derzeit auf AP High School- und College-Einführungskurse in den folgenden 8 Fächern: Amerikanische Geschichte, Anatomie und Physiologie, Biologie, Betriebswirtschaft, Volkswirtschaft, Psychologie, Soziologie und Schreiben. Sie planen, in weitere Fächer zu expandieren.


Ressourcen zum Suchen und Zugreifen auf wissenschaftliche Arbeiten

Das Lesen wissenschaftlicher Literatur ist ein entscheidender Bestandteil bei der Konzeption und Durchführung eines erfolgreichen fortgeschrittenen Wissenschaftsprojekts. Der Leitfaden zum Lesen einer wissenschaftlichen Arbeit kann Ihnen helfen, das Beste aus jeder Arbeit herauszuholen, die Sie lesen. Natürlich müssen Sie die Arbeit auch tatsächlich in die Hände bekommen! Hier kommt dieser Leitfaden ins Spiel. Im Folgenden finden Sie Tipps und Ressourcen für die Suche nach und den Erwerb kostenloser Exemplare von wissenschaftlichen Artikeln zum Lesen.

Akademische Suchmaschinen: Ressourcen zum Auffinden von Zitaten aus wissenschaftlichen Arbeiten

Wenn Sie mit Ihrer Hintergrundrecherche beginnen, besteht einer der ersten Schritte darin, die wissenschaftliche Literatur zu Ihrem Wissenschaftsprojekt zu finden und zu lesen (weitere Informationen zu den Projektschritten finden Sie im Artikel Roadmap: How to Get Started On an Advanced Science Project). Mentoren sind eine großartige Quelle für Empfehlungen, welche wissenschaftlichen Arbeiten Sie unbedingt lesen sollten, und Sie sollten auf jeden Fall Ihren Mentor oder einen anderen Experten auf diesem Gebiet um Rat fragen. Aber es gibt auch Zeiten, in denen Ihr Mentor beschäftigt ist oder nicht auf dem neuesten Stand einer bestimmten experimentellen Methode ist. In diesem Fall müssen Sie proaktiv sein und selbst nach Papieren suchen. Es stellt sich heraus, dass das Einfügen von Suchbegriffen in eine normale Suchmaschine wie Google, Yahoo oder MSN nicht sehr effektiv ist. Die Seiten, die Sie zurückbekommen, werden eine breite Mischung von Websites sein, und nur sehr wenige werden Links zu von Experten begutachteten wissenschaftlichen Artikeln sein. Um wissenschaftliche Literatur zu finden, verwenden Sie am besten eine akademische Suchmaschine.

Es gibt viele verschiedene akademische Suchmaschinen. Einige konzentrieren sich auf eine einzelne Disziplin, während andere Zitate aus mehreren Bereichen haben. Es gibt eine Handvoll kostenloser, öffentlich zugänglicher akademischer Suchmaschinen, auf die online zugegriffen werden kann. Einige davon sind in Tabelle 1 unten aufgeführt. The remainder, like the ISI Web of Science, are subscription-based. Universities and colleges often subscribe to academic search engines. If you can't find what you need using a free search engine, you may be able to access these resources from computers in a university or college library. Consult the school's library webpage, or call the library directly, to find out to which academic search engines they subscribe to and whether or not you'd be allowed into the library to access them.

Table 1: This table provides a list of free, online academic search engines for various science disciplines.

Academic Search Engine URL Disciplines Help Files
Google Scholar scholar.google.com Alle scholar.google.com/intl/en/scholar/help.html
ScienceDirect http://www.sciencedirect.com/science/search Alle N / A
Pubmed www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed Life sciences www.nlm.nih.gov/bsd/disted/pubmedtutorial
IEEE Xplore ieeexplore.ieee.org/Xplore/guesthome.jsp Electronics, Electrical engineering, Computer science N / A
National Agricultural Library (AGRICOLA) agricola.nal.usda.gov Landwirtschaft agricola.nal.usda.gov/help/quicksearch.html
Education Resources Information Center (ERIC) eric.ed.gov Ausbildung N / A

Here are a few tips to help you get started with the academic search engines:

  • Each search engine works slightly differently, so it's worth taking the time to read any available help pages to figure out the best way to use each one.
  • When you're beginning your literature search, try several different key words, both alone and in combination. Then, as you view the results, you can narrow your focus and figure out which key words best describe the kinds of papers in which you are interested.
  • As you read the literature, go back and try additional searches using the jargon and terms you learn while reading.

Notiz: The results of academic search engines come in the form of an abstract, which you can read to determine if the paper is relevant to your science project, as well as a full citation (author, journal title, volume, page numbers, year, etc.) so that you can find a physical copy of the paper. Search engines do not necessarily contain the full text of the paper for you to read. A few, like PubMed, do provide links to free online versions of the paper, when one is available. Read on for help finding the full paper.

How to Get a Copy of a Scientific Paper

Once you've found the citation for a paper that is relevant to your advanced science project, the next step is actually getting a copy so that you can read it. As mentioned above, some search engines provide links to free online versions of the paper, if one exists. If the search engine doesn't, or if you got the citation somewhere else, like the bibliography of another science paper you were reading, there are several ways to find copies.

Searching for Newer Papers (published during Internet era)

  • Check the library of a local college or university. Academic institutions, like colleges and universities, often subscribe to many scientific journals. Some of these libraries are free to the public. Contact the library, or look at their website, to see if you may use their resources and if they subscribe to the journals in which you're interested. Often, the library's catalog of holdings is online and publicly searchable.
    1. Notiz: If you do go to a university or college library to photocopy or print journal articles, make sure to bring plenty of change with you, because they won't have any!
  • Look for a free online version. Try searching for the full title of the paper in a regular search engine like Google, Yahoo, or MSN. The paper may come up multiple times, and one of those might be a free, downloadable copy. So, if the first link isn't downloadable, try another.
  • Go directly to the online homepage of the journal in which the paper was published. Some scientific journals are "open-source," meaning that their content is always free online to the public. Others are free online (often after registering with the website) if the paper was published more than a year ago. The Directory of Open Access Journals is also a good place to check to see which journals are free in your field of interest. The website lists journals by subject, as well as by title.
  • Search directly for the homepage of the first or last author of the paper and see if he or she has a PDF of the paper on his or her website. If so, you can download it directly from there. Generally it is only worth looking up the first author (the one who contributed the most to the paper) or the last author (usually the professor in whose lab the work was done and who supervised the science project).
  • Look for the paper (using the title or authors) in a science database, like those listed below, in Table 2. These databases contain free, full-text versions of scientific papers, as well as other relevant information, like publicly accessible data sets.

Table 2: List of databases containing free, full-text scientific papers and data sets.

Database URL Disciplines
NASA Scientific and Technical Information (STI) www.sti.nasa.gov/STI-public-homepage.html Aerospace
SOA/NASA Astrophysics Data System adswww.harvard.edu/ Astronomy, physics
arXiv arxiv.org/ Physics, Mathematics, Computer science, Quantitative biology, Quantitative finance and statistics
CiteSeer X citeseerx.ist.psu.edu/ Computer science
Public Library of Science (PLOS) https://www.plos.org/ Life sciences
High Wire Press highwire.stanford.edu/lists/freeart.dtl Life sciences
  • Purchase a copy. Depending on the science magazine publisher, you may also come across offers for purchasing a copy of the paper. This is an expensive option, particularly if you have multiple papers you'd like to read try some of the other searching methods first

Searching for Older Papers (published pre-Internet era)

Even with all of the above searching methods, you may not be able to find a free copy of the paper online. This is particularly true for older science papers, which were published before online content became routine. In these cases, there are additional ways to get the paper at no or minimal cost.


Cannabis

Most commonly recognized as marijuana, cannabis acts like a hallucinogen, but also produces depressant-like effects. It is a Schedule I drug (i.e. it has a high potential for addiction) but has increasing medicinal uses in the United States. Still, marijuana is often abused by those who do not medically require it.

Cannabis can be smoked, vaporized, and even eaten, if the THC is first rendered from the plant matter. Examples of cannabis include:

  • Marijuana leaves
  • Hashish
  • Hash oil
  • Cannabis-based medicines, such as Sativex

Risks of Cannabis Abuse

Cannabis abuse can destroy lives and can have both short- and long-term impacts on users:

  • Lowered immunity to illness
  • Reduced sperm count in men
  • Sedation
  • Slowed reaction times
  • Enhanced senses, such as seeing brighter colors
  • Impaired sense of time


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